研究政策中的经济利益冲突

Responsible Office or Person: Provost Office
Related Law & Policy: 42 CFR Part 50, Subpart F

Purpose

通过建立标准来促进研究的客观性，以确保设计中没有合理的期望, conduct, 或者，赞助研究的报告将因研究者的经济利益冲突而有偏见.

Federal regulations (42 CFR Part 50, 子部分F)要求调查人员在提交资助提案之前披露可能与外部资助项目存在实际或潜在利益冲突的任何经济利益. 各机构必须制定具体机制，使利益冲突得到令人满意的管理, 在任何奖金支出之前减少或取消. 任何时候是否会出现新的重大利益冲突, the investigator must disclose this interest.

Policy

The principal investigator, project director, co-principal investigators, 以及任何其他在博天堂官方入口登陆登录负责设计的研究人员, conduct, 由外部赞助者资助或提议资助的研究报告必须披露他们(包括他们的配偶), domestic partner, children, (及其家属)与赞助项目下正在进行的工作有重大的经济利益.
Financial Interests – 在过去12个月内收到的任何有货币价值的物品，包括但不限于:

Salary or other payments for services (e.g.从营利性实体收取的咨询费或酬金
Equity interests (e.g. stocks, stock options or other ownership interests, 不包括共同基金或其他退休帐户*)或
Intellectual property rights (e.g. 专利、版权、商标、许可协议以及这些权利的版税)

*有关排除的完整描述，请参见42 CFR第50部分，子部分F

Procedure

当拨款申请被提出并提交给拨款项目主任时, 首席研究员必须填写“与赞助研究计划相关的财务利益披露”表格. PI负责确保所有合适的人员完成该文件并将其交回拨款项目主任. 如果在项目过程中出现利益冲突, 调查人员必须立即向商务办公室披露该利益.

如果调查者指出存在经济利益, 资助项目主任将通知商务办公室进行进一步审查. 如果商务办公室确定存在潜在的利益冲突, 首席财务官和教务长将对这些信息进行额外的评估. 如果确定存在经济利益冲突, 商务办公室将与调查员一起制定解决方案来管理, reduce or eliminate the conflict. 该决议将纳入管理计划. 本文件将在资金支出前签署，并在营业处存档.

In accordance with 42 CFR § 50.604(2), “在该机构根据该奖项支出任何资金之前, 该院校将向公共卫生服务颁发部门报告, 机构发现存在利益冲突(但不包括利益的性质或其他细节)，并确保该利益已得到管理, reduced or eliminated in accordance with this subpart; and, 在该机构根据该奖项提交初步报告后，该机构确定的任何利益冲突, 报告将被提交，利益冲突将得到控制, reduced, or eliminated, at least on an interim basis, within sixty days of that identification.”

Upon request, 博天堂官方入口登陆登录同意向赞助机构提供有关所有利益冲突以及如何管理这些利益冲突的信息, reduced, or eliminated.

当项目提交商务办公室进行年度续订时, 调查人员将被要求更新他们的财务披露.
All investigators outside of the institution, whether through subcontracts, consulting agreements, etc. 是否还需要按照联邦法规的要求，每年向博天堂官方入口登陆登录提交财务信息.
所有财务披露和机构采取的所有行动的记录将从最后支出报告提交之日起保存三年.

Public Accessibility

有关高级/关键人员持有的已确定的财务利益冲突的信息将在向商务办公室提出书面要求后的五个工作日内提供.

Training

每位研究者将与奖励后管理者一起完成FCOI亲自培训, 或者在从事任何政府资助的研究或合同之前，通过在线计算机模块完成个人培训，至少每四年一次, 并立即在指定的情况下:

机构FCOI政策以影响调查员要求的方式发生变化
An investigator is new to the institution
机构发现调查人员不符合卡罗尔的FCOI政策或管理计划.

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